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首页 临床进展 宁方优力治疗男性勃起功能障碍的效果及安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

【ChiCTR1900025995】宁方优力治疗男性勃起功能障碍的效果及安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025995

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性勃起功能障碍

试验通俗题目

宁方优力治疗男性勃起功能障碍的效果及安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

试验专业题目

宁方优力治疗男性勃起功能障碍的效果及安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

评价“宁方优力” 在ED患者中的治疗效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在组长单位指导下，研究单位采用随机化方法，对纳入的研究对象采用计算机（SPSS）进行随机编码分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁方（贵州）生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-10

试验终止时间

2020-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中老年男性受试者，年龄40~70周岁； 2. 国际勃起功能评分（IIEF-5）≤20分； 3. 至少在最近6个月内，有稳定的性伴侣； 4. 受试者自愿参加并签署知情同意书； 5. 可理解和判断临床研究的要求.；

排除标准

1. 有明显损害阴茎勃起的生殖器先天性畸形和解剖学异常； 2. 既往有盆腔手术或外伤史，经研究者判断影响药物疗效评价者； 3. 对本研究药物或同类药物有过敏史者； 4. 经研究者判断，有不适合进行临床研究的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学玉泉医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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