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【ChiCTR2200066275】组织诱导性生物材料的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066275

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

组织诱导性生物材料的临床应用研究

试验专业题目

组织诱导性生物材料的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 初步探索脊髓重建管在完全横断性脊髓损伤修复中的作用和机制; 2. 初步建立促进脊髓损伤后受损神经功能恢复的新策略; 3. 明确脊髓重建管在促进脊髓损伤修复中的作用及临床评价指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验为开放标签非随机观察性研究,非随机对照实验。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部中央财政

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18-60岁; 2. 性别:男女不限; 3. 脊髓损伤后时间>6个月; 4. 胸段脊髓完全横断性损伤(ASIA 分级A级或B级); 5. 无其他神经或心理障碍; 6. 无明显肌肉萎缩、褥疮等并发症。;

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书; 2. 非创伤原因导致的脊髓损伤; 3. 非胸段脊髓损伤; 4. 本研究开始前90天内曾参加过其他临床试验; 5. 曾接受过其他干细胞治疗或应用免疫抑制剂; 6. 有其他神经或心理障碍; 7. 身体状况不适宜参加中等强度的康复训练; 8. 孕妇或哺乳期妇女; 9. 已有明显肌肉萎缩、关节变形、褥疮等并发症者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学玉泉医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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