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【ChiCTR2200066275】组织诱导性生物材料的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066275

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

组织诱导性生物材料的临床应用研究

试验专业题目

组织诱导性生物材料的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 初步探索脊髓重建管在完全横断性脊髓损伤修复中的作用和机制； 2. 初步建立促进脊髓损伤后受损神经功能恢复的新策略； 3. 明确脊髓重建管在促进脊髓损伤修复中的作用及临床评价指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验为开放标签非随机观察性研究，非随机对照实验。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部中央财政

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-60岁； 2. 性别：男女不限； 3. 脊髓损伤后时间>6个月； 4. 胸段脊髓完全横断性损伤（ASIA 分级A级或B级）； 5. 无其他神经或心理障碍； 6. 无明显肌肉萎缩、褥疮等并发症。；

排除标准

1. 拒绝签署知情同意书； 2. 非创伤原因导致的脊髓损伤； 3. 非胸段脊髓损伤； 4. 本研究开始前90天内曾参加过其他临床试验； 5. 曾接受过其他干细胞治疗或应用免疫抑制剂； 6. 有其他神经或心理障碍； 7. 身体状况不适宜参加中等强度的康复训练； 8. 孕妇或哺乳期妇女； 9. 已有明显肌肉萎缩、关节变形、褥疮等并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学玉泉医院

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