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【ChiCTR2100047155】脓毒症新生儿血小板减少症与感染类型的关系及预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症新生儿血小板减少症

试验通俗题目

脓毒症新生儿血小板减少症与感染类型的关系及预后分析

试验专业题目

脓毒症新生儿血小板减少症与感染类型的关系及预后分析

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临床试验信息
试验目的

探讨脓毒症新生儿中血小板减少症（neonatal thrombocytopenia，NT）的发生、严重程度、持续时间和血小板输注（Platelet transfusions，PT）与感染不同病原体类型的关系，并分析脓毒症新生儿死亡的危险因素。这为脓毒症新生儿的救治提供新的思路，为临床血小板输注的必要性及减少不恰当用血提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取2015年01月至2020年12月入住我院NICU的确诊脓毒症新生儿，并进行回顾性队列研究（入院日龄小于28天）； 2.脓毒症新生儿，双份血培养阳性患儿。；

排除标准

1.怀疑样本污染、数据缺失的新生儿； 2.对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌都是阳性的新生儿； 3.存在严重先天畸形、有遗传代谢性疾病、原发性免疫缺陷、同种免疫性血小板减少症、血液系统疾病和疑似血培养污染的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第七医学中心

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