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【ChiCTR2100051529】甲状腺结节超声影像辅助诊断软件注册试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051529

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

甲状腺结节超声影像辅助诊断软件注册试验

试验专业题目

评价甲状腺结节超声影像辅助诊断软件用于辅助医生诊断甲状腺超声灰阶图中甲状腺结节的良恶性倾向的准确性：前瞻性、配对、多中心临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过与中心阅片对比，评价浙江德尚韵兴医疗科技有限公司研制的甲状腺结节超声影像辅助诊断软件用于辅助医生诊断甲状腺超声灰阶图中甲状腺结节的良恶性倾向的准确性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江德尚韵兴医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.进行甲状腺超声检查发现甲状腺结节的患者； 3.自愿参加本临床试验，已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.曾进行过甲状腺结节切除手术、消融、放疗、化疗的患者； 2.入组前30天曾参加过其它临床试验的患者； 3.存在研究者认为不适宜本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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