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【ChiCTR2200060178】请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 一项前瞻性评价IDEA在上消化内镜检查中对幽门螺旋杆菌感染诊断准确度的单中心验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

请核对伦理批件有效期，如已过期请重新申请或申请延期。 一项前瞻性评价IDEA在上消化内镜检查中对幽门螺旋杆菌感染诊断准确度的单中心验证研究

试验专业题目

一项前瞻性评价IDEA在上消化内镜检查中对幽门螺旋杆菌感染诊断准确度的单中心验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估一种人工智能模型IDEA在白光胃镜下预测幽门螺旋杆菌感染的表现。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单组试验，不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁（含）以上； 2.需要进行胃镜检查的患者； 3.能够阅读、理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.胃内较多食物、异物、出血等明显影响胃黏膜观察； 2.进展期癌、巨大溃疡等较大病灶影响胃黏膜观察； 3.上消化道手术后导致胃腔不完整； 4.近期服用抗生素、PPI、铋剂类药物； 5.资料缺失，包括内镜图片缺失，14C-UBT检测结果缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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