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【ChiCTR2500103298】颅颌面畸形患者围术期ERAS护理方案的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅颌面畸形

试验通俗题目

颅颌面畸形患者围术期ERAS护理方案的构建与验证

试验专业题目

颅颌面畸形患者围术期ERAS护理方案的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

本研究拟针对颅颌面畸形患者构建患者围术期 ERAS 护理方案，并搭建一个助力于全周期护理的智慧护理平台，加强颅颌面畸形患者围术期护理水平，减轻手术造成的患者应激性创伤，提升积极信念和认知，降低焦虑抑郁风险，促进身心早期康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机方法，按照唇腭裂、牙颌面畸形、颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形4种不同疾病类型分为4层，采用计算机产生的随机序列数，将每层内的研究对象随机分为常规对照组和ERAS试验组。

盲法

因干预方案的特殊性，本研究无法实现盲法。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、颅颌面畸形患者（包括唇腭裂、牙颌面畸形、颅颌面肿瘤切除后畸形、颅颌面严重复合创伤后畸形）；2、拟行颅颌面畸形修复矫正、重建；3、患者或家属日常使用智能手机；4、知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1、智力障碍、失明或失聪患者；2、合并严重的全身系统疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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