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【ChiCTR1800015175】短信干预对大肠癌筛查肠镜顺应性的效果研究:一项阶梯设计整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800015175

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠癌

试验通俗题目

短信干预对大肠癌筛查肠镜顺应性的效果研究:一项阶梯设计整群随机对照试验

试验专业题目

基于健康行为理论的大肠癌筛查肠镜顺应性干预和评价

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临床试验信息
试验目的

广州市大肠癌筛查项目于2015年启动,初筛阶段工作持续到2017年,初筛阳性者肠镜随访工作持续到2018年结束,该项目被纳入广州市“重大公共卫生项目”予以推进。目前大肠癌初筛阶段的工作已接近尾声,接下来的工作重心将放在初筛阳性人群的肠镜筛查。结合广州市当前筛查工作的结果,广州市初筛阳性人群肠镜顺应性不高,需要寻找有效可行的措施促进高危人群接受肠镜检查。 课题组前期随机对照试验结果显示短信干预可以促进大肠癌初筛阳性人群完成肠镜检查,现计划进一步在全市推广短信干预,以促进全市高危人群进行肠镜检查确诊,达到早诊早治的目的,降低大肠癌未来发病率和死亡率。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

通过现有大肠癌筛查信息系统,筛选出满足纳入和排除标准的研究对象,将研究对象按照所在街道汇总,以街道为干预的整群单位,按行政区分层后,确定随机干预顺序,分阶段开展干预,即各个街道初始均处于对照状态,按照一定的时间阶段,一定的街道数量逐步进入干预状态。各个街道接受干预的顺序由统计软件随机产生。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

35000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-26

试验终止时间

2019-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

①初筛阳性;②课题实施时未接受肠镜检查;③有手机并保持畅通;④知情同意。;

排除标准

①干预实施时未做肠镜检查但已预约近期检查;②近三年内做过一次肠镜检查;③前期随机对照试验中干预组研究对象;④其他认为应该排除的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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