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【ChiCTR2500102143】社区减盐干预的开发和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

社区减盐干预的开发和验证

试验专业题目

社区减盐干预的开发和验证——基于整群析因随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

广州市社区高血压患者减盐项目，采用析因设计，旨在探索不同干预措施对居民减盐行为的影响。研究包含三个因子，每个因子有两个水平：减盐教具-减盐瓶（有VS无），减盐处方（有VS无），盐类（低钠盐VS无），共形成八组试验条件。通过这种设计，研究能够评估单一因子及其交互作用对减盐效果的影响，并找寻最佳的社区高血压患者控制血压非药物干预模式。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究为整群随机，由独立于研究团队之外的统计学家使用电脑产生的随机数字，将从化和花都各8个地区分别随机分配至8个试验条件组中。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.已纳入社区卫生服务中心/乡镇卫生院原发性高血压管理对象；；

排除标准

1.干预期内由于有宜居外地或高流动倾向而不能接受慢病服务或可能中断监测者，定义为“因外出务工、升学、迁居等原因6个月或以上不在从化居住”； 2.合并慢性肾脏病3期及以上、心力衰竭II级及以上患者； 3.孕期或哺乳期妇女； 4.正在使用两种及以上引起高钾血症药物（如血管紧张素转化（ACEI）/血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）、盐皮质激素受体拮抗剂（螺内酯、非奈利酮）等）； 5.干预过程中出现高钾血症终止研究者； 6.由于智力障碍、精神受损、活动能力不全或者无法交流等情况，难以就医或被调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市疾病预防控制中心

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