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【ChiCTR2500113284】学龄前儿童乳牙龋综合干预效果及经济学评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113284

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋齿

试验通俗题目

学龄前儿童乳牙龋综合干预效果及经济学评价

试验专业题目

学龄前儿童乳牙龋综合干预效果及经济学评价

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、非随机整群干预研究，验证在幼儿园进行局部涂氟和健康教育综合干预的作用，并进行评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

业务经费

试验范围

/

目标入组人数

418;695

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2024年9月入学幼儿园小班。 2.入组时幼儿园未开展过涂氟干预工作。 3.全身健康状况良好，无长期服药史、口腔疾病、过敏史。 4.家长对参与项目工作知情，并且签署知情同意书。 5.能够配合项目工作。；

排除标准

1.儿童家长拒绝提供儿童牙齿的相关信息 2.儿童对研究中所使用的药物有过敏。 3.患有神经系统，造血系统或者其他可能对研究结果产生影响的严重疾病；自闭症；小儿多动症。 4.患有口腔粘膜疾病，如溃疡等。 5.在研究开始之前已进行过涂氟干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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