【ChiCTR2600128195】智能紫外线徽章干预对近视前期儿童近视防控效果影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128195

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

近视

试验通俗题目

智能紫外线徽章干预对近视前期儿童近视防控效果影响的研究

试验专业题目

智能紫外线徽章干预对近视前期儿童近视防控效果影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用智能紫外线徽章，精准监测近视前期低龄儿童日间户外活动时间和达标情况，并将其通过微信一日两次推送至家长。通过随机对照试验研究，探讨智能紫外线徽章监测数据配以社交平台推送提醒的行为干预方式对近视前期儿童家长主动防近意愿，近视前期儿童日间户外活动时间、近视发生、屈光度和眼轴长度的影响。为科学精准防控近视提供实证依据，为政府制定近视高风险儿童近视防控干预策略提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与评估的独立统计人员按照学校和性别分层，采用 1:1 分配比例，使用SPSS软件生成随机序列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2024年广东省医学科学技术研究基金项目(A2024214)

试验范围

目标入组人数

280

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.处于近视前期的一年级小学生(年龄范围: 6~7岁)； 2.学生监护人和学生本人均同意散瞳验光和随访复查，并签署项目知情同意书。 1.处于近视前期的一年级小学生(年龄范围: 6~7岁)；2.学生监护人和学生本人均同意散瞳验光和随访复查，并签署项目知情同意书。；

排除标准

1.对复方托吡卡胺滴眼液或类似药物过敏或禁忌者； 2.眼科检查严重不配合、无法保持一定时间固视者； 3.眼部器质性疾病及系统性疾病者； 4.眼外伤和眼科手术史者； 5.使用除眼保健操以外的近视防控干预措施(如针灸、按摩、药物、耳针、佩戴近视离焦眼镜或佩戴坚硬透气镜片)者； 6.有在户外长时间佩戴墨镜习惯者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州市疾病预防控制中心

研究负责人电话

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