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【ChiCTR2500110983】残障儿童口腔健康状况调查及基于“局部涂氟”措施的综合干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110983

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

残障儿童口腔健康状况调查及基于“局部涂氟”措施的综合干预策略研究

试验专业题目

残障儿童口腔健康状况调查及基于“局部涂氟”措施的综合干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估基于“局部涂氟”的口腔综合干预措施对残障儿童口腔卫生的改善效果； 2.评估基于“局部涂氟”的口腔综合干预措施对残障儿童龋病的防控效果； 3.探索基于“局部涂氟”的口腔综合干预措施对残障儿童唾液微生物构成的影响。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机抽样和随机化分组使用计算机软件产生随机数字实现

盲法

调查员在筛查阶段不知道受试者的分组信息。检查者不知道受试者的组别情况，检查者不参与试验的监督。

试验项目经费来源

广州市科技计划项目(201904010085)

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-14

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.广州市特殊教育学校6-14岁学生； 2.家长或监护人签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重的全身性疾病，无法进行检查者； 2.儿童严重不配合，无法进行检查者； 3. 处于癫痫、心脏病等疾病的急性期，口腔检查可能诱发这些疾病发作，不适宜进行检查者； 4.需要紧急牙科治疗者； 5.有哮喘史或过敏体质，不适宜进行涂氟者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

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