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首页 临床进展 动态血糖和常规血糖监测对患者自我管理效果的影响： 基于社区的随机对照试验

【ChiCTR2500103645】动态血糖和常规血糖监测对患者自我管理效果的影响： 基于社区的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

动态血糖和常规血糖监测对患者自我管理效果的影响： 基于社区的随机对照试验

试验专业题目

动态血糖和常规血糖监测对患者自我管理效果的影响： 基于社区的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项基于社区的随机对照试验，比较动态血糖监测（CGM）与居家指尖血血糖监测（SMBG）对2型糖尿病患者自我管理效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一、群组随机化法（项目负责人实施） 2个社区是GCM组（动态血糖组）。 3个社区是SMBG组（血糖监测组）。 方法：随机数字法。 编号：1桥南、2市桥、3沙湾、4石碁、5南村 GCM组（动态血糖组）：1桥南、3沙湾 SMBG组（血糖监测组）：2市桥、4石基、5南村

盲法

数据收集人员和分析人员

试验项目经费来源

省、市医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、确诊2型糖尿病患者,半年内糖化血红蛋白（HbA1c）≥8%； 2、已开始服用口服降糖药，暂未使用胰岛素； 3、具有完全认知和行为能力，有正常读写能力,会用智能手机; 4、愿意在一个月内参加社区体检，完成体格检查、空腹血糖、血脂四项、b超、心电图、心音心电监测、血常规、尿常规、糖化血红蛋白（HbA1c）； 5、没有使用过动态血糖监测仪器； 6、同意剩下的生物样本用于后续研究。；

排除标准

1、1型糖尿病或其他类型糖尿病患者； 2、糖尿病前期患者； 3、半年内糖化血红蛋白（HbA1c）<8%； 4、近期低血糖昏迷史； 5、长期使用动态血糖监测仪器。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

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