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【ChiCTR2600117252】基于数智化功率计踏车的广州市社区老年慢性阻塞性肺疾病高危人群精准运动干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于数智化功率计踏车的广州市社区老年慢性阻塞性肺疾病高危人群精准运动干预研究

试验专业题目

基于数智化功率计踏车的广州市社区老年慢性阻塞性肺疾病高危人群精准运动干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),比较数智化精准运动干预措施对于老年慢阻肺高危人群心肺功能、健康状况、不良事件发生率等的影响;分析老年慢阻肺高危人群对数智化功率计踏车的使用态度及运动习惯的养成情况;同时开展干预方案的经济学评估,确定该项干预策略的可推广性。探索并建立基于社区老年慢阻肺高危人群心肺功能训练的早期干预模式,为建立适合我市基层医疗卫生机构实施的社区老年慢阻肺早防、早筛服务模式提供科学依据和便于推广的实用策略。最终通过全市范围内的推广实施,达到提高个人主动健康管理意识,降低慢阻肺发生率,提高老年人生命质量的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目人员将研究对象按照入选顺序编号,使用电脑产生随机数字,将随机数字按照预先制定好的排列顺序,依次分给研究对象,将其分为干预组和对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广州市卫生健康科技一般引导项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.广州市社区年龄≥60岁慢阻肺高危人群; 2.符合运动干预条件; 3.预计干预期内在社区居住; 4.签署知情同意书; 5.具备良好依从性; 6.具备简单操作电子设备能力;;

排除标准

1.慢阻肺患者; 2.有心肺运动试验禁忌症; 3.有急性疾病或慢性疾病急性期; 4.存在认知或语言或肢体功能障碍; 5.近6个月运动规律且运动达标(每周至少进行150分钟中等强度有氧运动或至少75分钟的高强度有氧活动); 6.不接受项目管理; 7.无法保证在干预期间按规定运动方案执行; 8.不签署知情同意书; 9.孕妇.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

/

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