【ChiCTR2600119740】体卫融合的多病共防协作模式对中小学生脊柱与视力健康促进的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119740

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

靶点

适应症

脊柱弯曲异常；近视

试验通俗题目

体卫融合的多病共防协作模式对中小学生脊柱与视力健康促进的效果研究

试验专业题目

体卫融合的多病共防协作模式对中小学生脊柱与视力健康促进的效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过对小学生和初中生开展青少年脊柱与视力健康操联合姿态管理的综合干预措施（脊目健康方案：学生每天进行2 次青少年脊柱与视力健康操训练，每月开展 1 次姿态管理相关健康教育，并要求学生按照姿态管理要求保持正确姿势，随访一年），探讨体卫融合的多病共防协作模式下的“脊目健康方案”对中小学生脊柱和视力健康促进的效果。为儿童青少年脊柱和视力健康问题同防同控提供实证依据，为政府及相关部门推广简单易行、效果可靠的干预适宜技术提供参考。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募与评估的独立统计人员按照辖区、学校和年级分层，以整班为单位，采用 1:1 分配比例，使用SPSS软件生成随机序列。

盲法

现场检测人员、数据统计分析人员对分组情况不知情，由于干预措施为行为干预，对学生难以实现盲法。

试验项目经费来源

2025年广州市卫生健康科技项目(20251A011058)

试验范围

目标入组人数

1502

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.一至五年级小学生和一、二年级初中生； 2.学生及家长均同意参与本项目，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有既往眼部、脊柱、心脏、头部手术史； 2.有严重眼部疾病、眼底检查异常、重度近视； 3.目前佩戴矫形器（支具）治疗或接受其他运动干预治疗、佩戴角膜塑形镜； 4.有脊柱结核、佝偻病、严重外伤、结构性双侧下肢不等长； 5.存在理解交流障碍、体检或脊柱与视力健康操教学时严重不配合； 6.因疾病造成免修体育课、每周参与青少年脊柱与视力健康操干预天数少于 4 天者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州市疾病预防控制中心(广州市卫生监督所)

研究负责人电话

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