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【ChiCTR2500104136】微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化症患者前瞻性临床观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化症

试验通俗题目

微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化症患者前瞻性临床观察性研究

试验专业题目

微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化症患者前瞻性临床观察性研究

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临床试验信息
试验目的

对比分析不同的治疗方案对于MCD/FSGS患者的有效性和安全性，并评估各种治疗方案在MCD/FSGS患者中的保留情况，确定与疗效和安全性有关的停药相关因素，以此作为中国中西部地区真实世界证据，为后续的MCD/FSGS患者疾病的治疗和预防提供依据。 基于大数据分析，随访观察MCD/FSGS患者1年后的生存现状和预后情况，描绘生存曲线，对比分析影响患者预后的危险因素，并建立预测模型，以预测MCD/FSGS患者的不良事件发生风险/完全缓解可能性/部分缓解可能性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省国际医学交流促进会

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 纳入自2025年5月1日起在四川大学华西医院肾脏内科门诊/住院就诊，并行肾穿刺活检术病理确诊为MCD/FSGS（MN）的患者；②年龄18 岁以上，不限性别、种族等；③定期随访的患者；

排除标准

①由继发性原因导致的MCD/FSGS患者；已知恶性疾病；双链DNA抗体阳性；目前使用青霉胺、非甾体抗炎药、细胞毒性药物或环孢素治疗；在之前的两年中使用皮质类固醇治疗超过3个月；怀孕或避孕；或既往存在对泼尼松龙、甲泼尼松龙的不良反应；②无法规律随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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