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【ChiCTR2500107973】基于人工智能的有效黏膜覆盖率构建在结肠镜检查 质量控制体系的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

基于人工智能的有效黏膜覆盖率构建在结肠镜检查 质量控制体系的应用研究

试验专业题目

基于人工智能的有效黏膜覆盖率构建在结肠镜检查质量控制体系的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展多中心回顾性临床研究，评估基于人工智能的实际黏膜覆盖率评估系统的结肠镜检查质量评价效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展“1·3·5工程”人工智能项目

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准：1.患者年龄在 18 岁-85 岁之间；2.结肠镜到达回盲部并且患者经历了完整的退镜检查。 内镜医师纳入标准：纳入的每位内镜医师在研究前的 5 年内每年至少完成 500 例结肠镜检查。连续纳入每位内镜医师操作的 11 例符合纳排标准的结肠镜检查视频，研究过程采用单盲的方式，即操作医师不知道自己操作的视频被记录。；

排除标准

患者排除标准：1.家族息肉病综合征的患者；2.炎症性肠病的患者；3.结肠癌患者；4.因梗阻无法进镜至回盲部的患者；5.因自身原因中途结束检查的患者。纳入本研究的患者必须满足全部纳入标准并且不符合任一排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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