【ChiCTR2400094283】保守治疗对青少年颞下颌关节盘急性不可复性前移位患者的长期临床疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094283

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节不可复性关节盘前移位

试验通俗题目

保守治疗对青少年颞下颌关节盘急性不可复性前移位患者的长期临床疗效评估

试验专业题目

保守治疗对青少年颞下颌关节盘急性不可复性前移位患者的长期临床疗效评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估保守治疗对单侧颞下颌关节盘急性不可复性前移位（ADDWoR）青、少年患者的疗效，特别是对髁突形态、下颌骨对称性及关节功能的影响。通过临床治疗前、后的对比以及患、健侧髁突的对比，并与25岁以上颞下颌关节颞下颌关节发育完成的急性不可复性前移位患者进行对比，期望达到以下几个具体目标： 1.评估保守治疗对青、少年髁突形态的影响：通过头颅CBCT数据和Mimics软件的三维重建技术，观察并量化分析治疗前后患者髁突形态的变化，以探究保守治疗是否能够改善或恢复髁突的正常形态。 2.分析保守治疗对青、少年下颌骨对称性的影响：通过Dolphin imaging软件测量下颌骨偏斜度，对比治疗前后的数据，评估保守治疗是否能够纠正或减轻下颌骨的偏斜，从而改善患者的面部对称性。 3.探究保守治疗对青、少年关节功能的恢复作用：通过评估开口度、侧方运动幅度、自主疼痛评分、下颌功能受限量表评分以及关节弹响频率评分等多项指标，全面评价保守治疗对患者关节功能的恢复效果。 4.比较生长期者（青少年组）与非生长发育期者（成熟组）在保守治疗后的效果差异：对比两组在保守治疗后髁突骨质的生长情况。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1)性别不限，基本身体状况良好； 2)初诊经MRI证实为单侧或双侧ADDWoR，MRI影像上闭口位、最大开口位时关节盘均位于髁突前方； 3）张口度小于35mm； 4）病程小于3月； 5)根据DC/TMD标准临床确诊为不可复性关节盘前移位如病史或主诉曾有过下颌锁住或卡住，目前有关节锁住、开口受限，影响进食； 6)理解并接受本研究内容，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1)MRI图像质量差，包括图像模糊、头位不正确等，不满足评价要求，且患者不同意重新拍摄; 2)详细询问病史后，患者有先天性发育畸形、TMJ区感染、颌面部外伤、风湿性类风湿性关节炎等自身免疫性疾病、以及其它可能影响颌骨生长发育的疾病史； 3存在较严重的系统性疾病、特殊药物过敏史； 4存在特殊的口内疾患无法接受相应治疗；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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