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【ChiCTR2400082001】关节周围鸡尾酒注射对肩袖修复术后的镇痛作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082001

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤术后疼痛控制

试验通俗题目

关节周围鸡尾酒注射对肩袖修复术后的镇痛作用

试验专业题目

关节周围鸡尾酒注射对肩袖修复术后的镇痛作用

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临床试验信息
试验目的

评估关节镜下肩袖修复术后关节周围鸡尾酒注射镇痛的效果和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用Excel 2020（Microsoft，美国）以信封法生成从0到120的随机数字隐藏。随机化由一位作者（MXT）在手术前完成，鸡尾酒由作者本人制备。所选号码由两名不参与研究的分配人员确认并记录。他们被要求不得与患者和医院其他工作人员讨论所使用的产品。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）被诊断为肩袖损伤且进行关节镜下肩袖修复的患者；（2）愿意并能够为其参与研究提供书面知情同意书的患者；（3）60岁以上的患者；（4）体重指数小于35kg/m2的患者；（5）具有理解视觉模拟疼痛量表能力的患者；（6）无药物过敏的患者；（7）ASA身体状况I-Ⅱ的患者。；

排除标准

（1）钙化肌腱炎患者；（2）抑郁症患者；（3）焦虑症患者；（4）酒精中毒患者；（5）神经病变患者；（6）结节撕脱性骨折患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

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研究负责人邮编

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