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【ChiCTR2500115032】超声雾化吸入艾司氯胺酮和右美托咪定用于儿童术前镇静的安全性和有效性的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童术前镇静

试验通俗题目

超声雾化吸入艾司氯胺酮和右美托咪定用于儿童术前镇静的安全性和有效性的对比研究

试验专业题目

超声雾化吸入艾司氯胺酮和右美托咪定用于儿童术前镇静的安全性和有效性的对比研究

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临床试验信息
试验目的

旨在比较超声雾化吸入艾司氯胺酮和超声雾化吸入右美托咪定在儿童术前镇静中的安全性和有效性指标，评估超声雾化吸入艾司氯胺酮和右美托咪定用于儿童术前镇静的临床效果，以期为临床用药提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机序列，患者被随机分配到艾司氯胺酮、右美托咪定组、对照组，比例为 1:1:1

盲法

麻醉医师、患者和数据收集观察者盲法

试验项目经费来源

1. 贵州省卫生健康委员会2025年度科技基金项目，项目号：gzwkj2025-083； 2. 贵阳市第二人民医院博士科研启动基金，筑二医科研-BS[2024]06。

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

A.年龄1-7岁；B.在全麻下行择期手术的儿童；C.ASA I-II；D.患儿家属签署知情同意书；E.手术时长≤2h；

排除标准

A.对计划药物过敏；B.有先天性心脏病的患儿；C.有糖尿病及肝肾功能严重障碍的患儿；D.近期感冒或者有呼吸系统疾病的患儿；E.由于任何原因终止临床方案和患儿家属要求退出；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

毕节市七星关区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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