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首页 临床进展 帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

【ChiCTR2300077691】帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森氏病

试验通俗题目

帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

试验专业题目

帕金森病伴认知功能障碍及嗅觉功能障碍患者的弥散张量成像研究

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临床试验信息
试验目的

探讨同时伴有认知功能障碍及嗅觉功能障碍的PD患者脑白质纤维束微观结构变化的特点，为PD的早发现、早诊断、早治疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

贵阳市卫生健康局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.实验组：符合2015年国际运动障碍学会(MDS)帕金森病临床诊断标准； 2.对照组： （1）脑部无外伤、器质性病变； （2）无鼻腔或鼻窦疾病或手术史； （3）自愿参加试验。；

排除标准

1.实验组： （1）可能有嗅觉障碍的其他神经系统疾病，如阿尔茨海默病、多发性硬化、精神分裂症等； （2）有严重颅脑外伤史、颅内手术史； （3）有鼻腔或鼻窦疾病或手术史； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）近期（2周）有上呼吸道感染史； （6）妊娠或哺乳期妇女； （7）依从性差，不能配合完成嗅觉及认知测试及磁共振检查者； 2.对照组： （1）嗅觉测试及认知功能测试提示有障碍者； （2）合并神经精神疾病及相关药物服用史； （3）合并严重的心、肝、肾等内科疾病； （4）不能配合完成认知功能测试、嗅觉功能测试及磁共振检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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