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【ChiCTR2500104528】布比卡因脂质体在骨科髋部手术ERAS中的应用与示范

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104528

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体在骨科髋部手术ERAS中的应用与示范

试验专业题目

布比卡因脂质体在骨科髋部手术ERAS中的应用与示范

申办单位信息
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550081

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临床试验信息
试验目的

评估布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞用于骨科髋部手术患者ERAS中的应用效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究药物由一名麻醉医师在术前使用计算机生成的随机化列表准备，该麻醉医师被排除在任何进一步参与试验或数据分析之外。

盲法

单盲

试验项目经费来源

贵州省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：50 - 85岁；（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III级；（3）患者拟行髋部手术；（4）凝血功能及血小板功能正常；（5）手术时<3h；（6）患者或家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）对布比卡因脂质体及其他局麻药过敏者；（2）穿刺部位感染，不宜实施神经阻滞操作者；（3）妊娠或哺乳期患者；（4）阿片药物成瘾者；（5）重度意识障碍或存在精神系统疾及认知功能障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵阳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

550081

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