【ChiCTR2600130771】静脉麻醉药物对不同中医体质产妇产后抑郁状态的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130771

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

产后抑郁状态

试验通俗题目

静脉麻醉药物对不同中医体质产妇产后抑郁状态的影响

试验专业题目

静脉麻醉药物对不同中医体质产妇产后抑郁状态的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过1.观察剖宫产术后产后抑郁的发病率及探索其潜在生物标记物2.比较丙泊酚和右旋氯胺酮对不同中医体质分型剖宫产后抑郁状态的影响，为临床提供辨证施治参考依据，指导不同中医体质分型产妇可选择不同的静脉麻醉药物改善其术后抑郁状态。辨证施治，不同中医体质分型产妇可选择不同的静脉麻醉药物改善其剖宫产术后抑郁状态并为临床提供参考依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究，不采用随机分组，也不产生随机序列。受试者入组后先按《中医体质分类与判定》标准进行体质分型；术中是否给予辅助镇痛/镇静药物及使用丙泊酚或右旋氯胺酮，由主管麻醉医生根据患者镇痛不全情况、NRS评分及临床诊疗常规决定。研究者仅记录实际用药情况，并据此进行后续分组分析。

盲法

无

试验项目经费来源

2023年重庆市医学科研项目-2023WSJK030

试验范围

目标入组人数

200;150

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-03

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 椎管内麻醉下剖宫产产妇； 2. ASA分级I-II级； 3. 产妇年龄>=20岁，<=40岁； 4. 同意进行剖宫产手术； 5. 胎龄>=37周，<42周； 6. 新生儿体重>=2500g，<=4000g； 7. 文化程度不限； 8. 无认知功能障碍； 9. 有或无正式精神病史的患者均被纳入研究。 1. 椎管内麻醉下剖宫产产妇； 2. ASA分级I-II级； 3. 产妇年龄>=20岁，<=40岁； 4. 同意进行剖宫产手术； 5. 胎龄>=37周，<42周； 6. 新生儿体重>=2500g，<=4000g； 7. 文化程度不限； 8. 无认知功能障碍； 9. 有或无正式精神病史的患者均被纳入研究。；

排除标准

1. 患者拒绝； 2. 饱胃患者； 3. 严重的肝肾功能障碍； 4. 严重的冠状动脉疾病； 5. 对丙泊酚、豆制品或右旋氯胺酮等药物成分过敏； 6. 药物滥用史、酒精或阿片类药物成瘾； 7. 沟通困难以及依从性差； 8. 慢性疼痛； 9. 体重<50kg或>100kg； 10. 严重产科并发症或严重基础疾病； 11. 新生儿合并严重遗传疾病或先天性疾病； 12. 多胎妊娠。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市人口和计划生育科学技术研究院

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