【ChiCTR2500100491】不同剂量瑞马唑仑持续输注对颅脑肿瘤切除患者脑保护作用的观察

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500100491

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内肿瘤手术

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑持续输注对颅脑肿瘤切除患者脑保护作用的观察

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑持续输注对颅脑肿瘤切除患者脑保护作用的观察

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究评估持续输注不同浓度的瑞马唑仑在颅脑肿瘤切除患者手术麻醉维持中的有效性和安全性，旨在为其临床应用提供一定参考依据，分析脑保护作用。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究药物由一名麻醉医师在术前使用计算机生成的随机化列表。

盲法

数据统计者在分析结束前一直保持盲法。

试验项目经费来源

贵阳市卫生健康局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.研究拟纳入18≤年龄≤60岁健康患者； 2.体重指数18-28kg/m2； 3.ASA分级I-III级； 4.听力和记忆功能无异常; 5.无长期应用镇静药物史。；

排除标准

1.有全身麻醉禁忌症的患者； 2.24小时内使用过麻醉性镇痛药或5日内使用过麻醉药物的患者，长期（连续或间断性）服用苯二氮卓类安眠药、阿片类镇痛药者； 3.有严重的心血管病史（如：心肌缺血、心力衰竭和心律失常等）；因心脏冠状血管供血不足造成心绞痛（不稳定性心绞痛），或者在最近6个月内出现心肌梗塞的患者； 4.经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期卧位收缩压≥180 mmHg，和/或舒张压≥110 mmHg）； 5.妊娠或哺乳期的女性； 6.肝肾功能不全者； 7.精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及药物史及认知功能障碍患者；8.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验； 9.研究者认为不宜参加此试验的患者； 10.受试者拒绝参加临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

贵阳市第二人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看