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【ChiCTR2500105370】早期肾癌患者队列的建立及免缝合技术在肾部分切除术中肾功能保护作用的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105370

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

T1期肾肿瘤

试验通俗题目

早期肾癌患者队列的建立及免缝合技术在肾部分切除术中肾功能保护作用的前瞻性队列研究

试验专业题目

早期肾癌患者队列的建立及免缝合技术在肾部分切除术中肾功能保护作用的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立早期(T1)肾癌患者队列,并基于前瞻性队列比较免缝合技术和传统缝合技术对接受腹腔镜/机器人辅助腹腔镜肾部分切除术后患者短期和长期肾功能的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市卫健委卫生行业临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

90;270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.T1期肾肿瘤,行肾部分切除术; 2.龄女性应为同意在研究期间和研究结束后 12 个月内必须采用避孕措施(如宫内节育器,避孕药或避孕套);必须为非哺乳期患者; 3.同意完成该项目要求的各项检查,包括核素肾动态GFR;;

排除标准

1.术前诊断为肾错构瘤; 2.在研究期内合并其他可能影响患者肾功能的疾病(研究者判断);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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