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【ChiCTR2200056581】θ短阵脉冲刺激(TBS)联合多学科强化康复治疗提高帕金森病患者康复效率的随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056581

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森病

试验通俗题目

θ短阵脉冲刺激(TBS)联合多学科强化康复治疗提高帕金森病患者康复效率的随机双盲对照研究

试验专业题目

θ短阵脉冲刺激(TBS)联合多学科强化康复治疗提高帕金森病患者康复效率的随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索θ短阵脉冲刺激(TBS)联合多学科强化康复治疗(MIRT)这种新型康复方案应用于帕金森病康复,将为加强康复治疗模式提供循证医学证据,提高PD患者生活质量有重要意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机辅助,运用SAS(9.10)统计软件生成随机数字分组表。按预期病例数进行分配。该表交首都医科大学附属北京康复医院妥善保管;指定一名研究者,统一负责在整个试验过程中按病人入组的顺序发放随机号。

盲法

本研究对患者和统计人员设盲

试验项目经费来源

首都医科大学人才引进科研启动资金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合原发性帕金森病诊断标准; 2.H-Y分期2-4期; 3.年龄45-75岁; 4.药物使用2周以上无需调整且未行DBS手术治疗者; 5.可以行走不需辅助(包括辅具)。;

排除标准

1.其他神经系统疾患引起的认知、运动、言语等障碍者; 2.有癫痫病史或者其他经颅磁刺激治疗的禁忌症; 3.不愿或不能参与核磁共振检查者(幽闭恐惧症); 4.严重认知障碍或视听障碍无法交流及配合检查者; 5.严重的合并疾病如心、肺、肝、肾功能不全等; 6.不能配合完成训练或检查者; 7.不能签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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研究负责人邮编

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