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【ChiCTR2500096345】奥赛利定用于双颌手术术后疼痛管理对术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照双盲的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

奥赛利定用于双颌手术术后疼痛管理对术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照双盲的探索性研究

试验专业题目

奥赛利定用于双颌手术术后疼痛管理对术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照双盲的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评价奥赛利定作为一种新型阿片类药物，用于双颌手术术后疼痛管理是否有利于减少术后恶心呕吐。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用 SPSS 软件以 1:1 的比例生成随机数

盲法

所有患者、主麻医生、外科医生和随访人员对分组、筛查、干预治疗和统计分析均不知情

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁但<60 岁； 2.ASA I-II 级； 3.体重指数(BMI)>=18.5 但<24kg/m^2； 4.计划行择期双颌手术； 5.术后需要镇痛泵的患者。；

排除标准

1.怀孕及哺乳期患者； 2.酗酒、 阿片类药物或其他药物滥用史； 3.术前服用帕罗西汀、氟西汀等细胞色素 CYP2D6 抑制剂； 4.术前 24 小时内出现呕吐或干呕； 5.入组前 3 个月内参加过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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