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【ChiCTR2600118216】宫颈癌空间分割近距离放疗诱导免疫联合根治性同步放化疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌空间分割近距离放疗诱导免疫联合根治性同步放化疗的临床研究

试验专业题目

宫颈癌空间分割近距离放疗诱导免疫联合根治性同步放化疗的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1.评估大瘤体宫颈癌患者接受空间分割近距离放疗+免疫治疗+根治性同步放化疗的安全性。 2.肿瘤退缩率、3月CCR、1年DFS、LC、3年OS、慢性毒副反应、免疫指标的动态变化以及对生活质量的影响。 探索性研究目的： 探索宫颈癌空间分割近距离放疗诱导免疫联合根治性同步放化疗的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临汾市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-29

试验终止时间

2027-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄范围 18 至 75 岁； 2. 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1 分； 3. 经病理确诊为宫颈癌（包括鳞癌、腺癌或腺鳞癌），FIGO 2018 分期 IB3～IVA 期；肿瘤最大径 >=6cm（MRI 测量）； 4. 无远处转移（M0）； 5. 未经过盆腔放疗或系统性抗肿瘤治疗； 6. 能够接受近距离治疗； 7. 骨髓及器官功能符合治疗要求（ANC>=1.5*10^9/L，PLT>=100*10^9/L，肝肾功能正常，凝血功能正常，甲状腺功能正常）。；

排除标准

1. 合并其他恶性肿瘤或自身免疫性疾病； 2. 活动性感染、HIV 阳性或妊娠期； 3. 既往免疫治疗相关严重不良反应史； 4. 已知患者既往对大分子蛋白制剂过敏； 5. 无法耐受同步放化疗或依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临汾市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

041000

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