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【ChiCTR2300073936】研究者撤销不同类型的运动对绝经后女性高血压患者认知功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073936

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

研究者撤销不同类型的运动对绝经后女性高血压患者认知功能的影响

试验专业题目

不同类型的运动对绝经后女性高血压患者认知功能的影响

申办单位信息

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联系人邮编

100084

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临床试验信息

试验目的

（1）通过12周不同类型的运动来观察其对绝经后高血压女性患者认知功能和血管功能的效果及可能的作用机制；（2）采用Logistic回归的方法来探讨绝经后高血压女性患者认知功能减退（如视空间/执行功能、命名、记忆、语言、注意力、抽象能力和定向力）等因素分别与血管功能、生长因子、心肺耐力、自主神经功能、炎症和氧化应激的关联；（3）通过12周不同类型的运动来探讨3种不同的运动方式（有氧、抗阻、抗阻结合有氧）对绝经后高血压女性患者的认知功能的影响，并比较何种运动方式是改善绝经后高血压女性患者认知功能减退的最优运动方式。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

在这项研究中，统计学家将使用SPSS 20.0软件(IBM Corp.，阿蒙克，纽约，美国)在没有参与这项研究的早期阶段生成一个随机数字表。将受试者按1:1:1:1:1的比例随机分54组。

盲法

无

试验项目经费来源

临汾市科技局课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-25

试验终止时间

2025-07-25

是否属于一致性

入选标准

a. 纳入标准：（1）55～65岁的绝经后高血压女性；（2）140mm Hg ≤ SBP < 160 mm Hg）和/或90mm Hg < DBP < 99 mm Hg （2016版中国高血压控制指南）；（3）不合并其他代谢性疾病和心血管疾病患者（如糖尿病、冠心病等）；（4）没有锻炼的习惯（每天不超过6000步）；（5）禁止饮酒和吸烟；（6）自愿参加本研究。 b. 空白对照组入组标准：（1）55 ～ 65岁的绝经期后妇女；（2）SBP ≤ 140mm Hg，DBP < 90mm Hg；（3）身体状况良好；（4）不喝酒、抽烟；（5）患有心血管疾病的危险分级为无风险；（6）自愿参加。；

排除标准

a.排除标准：（1）绝经期之前，不属于以上条件；（2）血压未超出上述范围；（3）难治性高血压及继发高血压：（4）代谢、心血管方面的疾病；（5）由于自身原因不能进行运动；（6）定期锻炼（每日6000步以上）；（7）不良的生活习惯，如酗酒、吸烟；（8）患有心血管疾病的危险分级为高。 b. 排除标准：（1）绝经期之前，不属于以上范畴；（2） SBP、DBP值低于正常范围的临界值（SBP<90mm Hg，DBP<60mm Hg）；（3）一般健康、残疾或其他病症；（4）不良的饮食、酗酒、抽烟等；（5）无低危险的心血管危险分级。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

临汾市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

041000

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