ChiCTR2100047794
尚未开始
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化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-06-26
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全身麻醉
不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人全麻诱导的有效性及安全性的临床研究
不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年人全麻诱导的有效性及安全性的临床研究
041000
主要目的： 1.比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚在全麻诱导期间对老年患者镇静深度及血流动力学的影响； 2.通过随机单盲研究，观察低、中、高三个不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻诱导中的麻醉效果、各项生命体征和不良反应等，探索甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻诱导中的单次推注推荐剂量。
不同剂量对照
上市后药物
由不参与本次实验麻醉实施、资料搜集、统计分析的麻醉助手对受试者采用随机数字表法将其随机分为4组（n=50）
Not stated
北京融合医学发展基金会
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200
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2021-06-01
2022-06-01
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1.ASA I～II级； 2.年龄60-80岁，性别不限； 3.18 kg/m2≤BMI（体重身高指数）≤30 kg/m2； 4.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看1.有全身麻醉禁忌症者； 2.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能衰竭、贫血（Hb < 80g/L），血小板减少（PLT<80 x 10^9/L）； 3.患有严重的神经精神系统疾病者； 4.1个月内每天或近3个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物； 5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌； 6.被判定为困难气道者（改良马氏评分为IV级）； 7.正参加其它临床试验的患者； 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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041000
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