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【ChiCTR2500114401】心脏超声评估环泊酚复合阿芬太尼对无痛胃肠镜检查患者的血流动力学影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

心脏超声评估环泊酚复合阿芬太尼对无痛胃肠镜检查患者的血流动力学影响

试验专业题目

心脏超声评估环泊酚复合阿芬太尼对无痛胃肠镜检查患者的血流动力学影响

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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚与丙泊酚分别复合阿芬太尼在无痛胃肠镜检查中对患者血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有患者根据入院顺序，使用RESEARCH-RANDOMIZE (https://www.randomizer.org/)按1:1的比例随机分配到C组(环泊酚联合阿芬太尼组）或P组（丙泊酚联合阿芬太尼组）。

盲法

受试者与心脏超声实施者双盲。

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、在重庆市红十字会医院择期行无痛胃肠镜检查的患者； 2、年龄18~74岁，BMI：18.5-30kg/㎡，ASA分级Ⅰ- Ⅲ级；；

排除标准

1.6个月内的心肌梗死或不稳定型心绞痛； 2.III度房室传导阻滞； 3.严重鼾症； 4.睡眠呼吸暂停综合征； 5.透析治疗； 6.心理精神疾病或认知功能障碍； 7.精神药物和麻醉药物滥用史； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.所用药物过敏或禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市红十字会医院

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研究负责人邮编

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