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【ChiCTR2500095200】ReDS™PRO无创肺水测量技术对心外术后重症心衰患者预后评估价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏外科术后心衰

试验通俗题目

ReDS™PRO无创肺水测量技术对心外术后重症心衰患者预后评估价值研究

试验专业题目

ReDS™PRO无创肺水测量技术对心外术后重症心衰患者预后评估价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨ReDS PRO无创肺水测量技术与PICCO技术对心外术后重症心衰患者在肺水评估价值方面的相关性研究。 2.探讨ReDS PRO无创肺水测量技术对心外术后重症心衰患者预后的评估价值研究

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

单盲,记录PICCO血管外肺水测量结果的医师不知道肺水含量检测结果。

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

185

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄>18岁; (2)在四川大学华西医院接受心脏外科手术后返回胸心血管ICU需要进行肺水测量的心衰患者;(3)已安置PICCO 监测者。;

排除标准

1.PICCO监测指标明显异常,与临床不符者; 2.合并严重肺部疾病(既往明确诊断肺纤维化、肺气肿、COPD); 3.妊娠期妇女; 4.评估身体条件不适合佩戴ReDSTM无创肺水测量仪,包括但不限于:BMI<20或>39kg/m^2,或身高<150cm或>195cm,或连枷胸等(针对BMI在20-22kg/m^2的患者,和身高在150-155cm的患者,需进行ReDSTM试测确保身体条件适合); 5.合并恶性肿瘤; 6.拒绝配合完成试验; 7.医生认为不适宜参加本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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