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【ChiCTR2100048882】神经导航下重复经颅磁刺激治疗血管性帕金森综合征伴抑郁的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性帕金森综合征伴抑郁

试验通俗题目

神经导航下重复经颅磁刺激治疗血管性帕金森综合征伴抑郁的研究

试验专业题目

神经导航下重复经颅磁刺激治疗血管性帕金森综合征伴抑郁的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

应用神经导航下的重复经颅磁刺激治疗血管性帕金森综合征伴抑郁患者，结合患者个体的头颅影像数据重建头模，个体化、精确化地定位刺激靶位点，让rTMS治疗血管性帕金森综合征伴抑郁患者的治疗变得更加精确且有效，为其在临床及科研上的进一步研究提供新途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-14

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-85岁之间的血管性帕金森综合征患者，符合2018年专家工作组提出的《血管性帕金森综合征亚型定义的最新诊断方法》，符合美国精神病诊断与统计手册第四版抑郁发作标准诊断； 2.如有合并使用抗帕金森药物，抗帕金森药物方案和剂量需保持稳定≥28天，并且在治疗期间维持该剂量治疗； 3.受试者/其法定代理人能够遵守研究方案和访视计划； 4.患者或其法定监护人同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.毒素、药物等引起的继发性帕金森综合征； 2.严重持续性头部震颤的患者； 3.严重听力下降、视力下降、重度语言障碍等不能配合神经心理学评估者； 4.其他严重神经/精神疾病及其他严重器质性疾病者； 5.有rTMS使用禁忌证； 6.有磁共振扫描的禁忌证（包括金属植入物、牵引器、牙套或者有幽闭恐惧症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

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