洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 不同TRAb检测试剂盒的参考区间和诊断性能评估及其相互比较

【ChiCTR2500112087】不同TRAb检测试剂盒的参考区间和诊断性能评估及其相互比较

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves 病

试验通俗题目

不同TRAb检测试剂盒的参考区间和诊断性能评估及其相互比较

试验专业题目

不同TRAb检测试剂盒的参考区间和诊断性能评估及其相互比较

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

测定不同 TRAb 检测试剂盒的最佳截断点和参考区间，并对其诊断性能进行比较，探讨其在临床上的应用价值。

试验分类
请登录查看
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;145;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 患者>=18岁，排除孕妇，样本背景信息完整并可溯源。 1. GD 患者： (1) 血清甲状腺激素水平升高、TSH 水平降低； (2) 甲状腺弥漫性肿大； (3) 三者具备其一： 1) 眼睑退缩和其他提示 GO 的眼征； 2) 皮肤黏液性病变如胫前黏液性水肿或指端粗厚； 3) 放射性核素扫描摄取率增强； (4) TPOAb 和 TgAb 阴性或低滴度。 2. 桥本甲状腺炎患者： (1) 血清 TPOAb > 500 IU/ml；甲状腺超声显示弥漫性回声不均； (2) 目前甲状腺激素水平正常或降低。 3. 亚急性甲状腺炎：符合以下6项中的4项 (1) 急性起病，常伴上呼吸道感染症状和体征； (2) 甲状腺疼痛、肿大且质硬； (3) ESR 增快； (4) 血清甲状腺激素浓度升高与甲状腺摄碘率降低双向分离； (5) 一过性甲状腺毒症； (6) TgAb 和 TPOAb 阴性或低滴度。 4. 甲状腺结节： (1) 目前甲状腺功能正常； (2) TgAb 和 TPOAb 阴性； (3) 超声检查显示甲状腺结节回声改变（非弥漫性回声异常），大小>5mm。 5. 健康个体： (1) 甲状腺功能正常； (2) TgAb 和 TPOAb 阴性； (3) 超声检查显示甲状腺大小正常，回声基本正常； (4) 未服用影响甲状腺功能的药物等。；

排除标准

1.样本信息不完整，不能溯源的样本。 2.样本体积不足检测的样本。 3.不符合样本采集与保存要求的样本。健康个体排除近期手术、住院、药物滥用或其他潜在干扰因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

广东省人民医院的其他临床试验

更多

广东省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多