【ChiCTR2500108872】比较ABC-14方案（阿扎胞苷、维奈克拉和西达本胺）与传统“3+7”方案或AB-14方案(维奈克拉联合阿扎胞苷)治疗新诊断AML的疗效与安全性的前瞻性、多中心、对照、II期临床研究
ChiCTR2500108872
正在进行
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2025-09-08
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新诊断急性髓系白血病
比较ABC-14方案（阿扎胞苷、维奈克拉和西达本胺）与传统“3+7”方案或AB-14方案(维奈克拉联合阿扎胞苷)治疗新诊断AML的疗效与安全性的前瞻性、多中心、对照、II期临床研究
比较ABC-14方案（阿扎胞苷、维奈克拉和西达本胺）与传统“3+7”方案或AB-14方案(维奈克拉联合阿扎胞苷)治疗新诊断AML的疗效与安全性的前瞻性、多中心、对照、II期临床研究
比较ABC-14方案（阿扎胞苷、维奈克拉联合西达苯胺）与传统“3+7”方案或AB-14(维奈克拉联合阿扎胞苷)方案治疗新诊断急性髓系白细胞（ND-AML）的有效性与安全性
随机平行对照
Ⅱ期
以 R 软件 （4.3.1 或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别，由负责随机化的独立人员进行随机化结果的分配与保存
开放标签
自选课题（自筹）
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39;81;120
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2024-08-21
2026-08-21
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1. 确诊为 AML（诊断标准参照 WHO2022 标准，非 APL），未接受过系统抗白血病治疗（羟基脲，小剂量阿糖胞苷等减瘤预处理除外）； 2. 年龄>=18 岁； 3. ECOG<=4； 4. 有生育能力女性同意在治疗期间至治疗结束后 3 个月内采取有效的避孕措施； 5. 签署知情同意书。；
请登录查看1.已知对研究药物过敏史； 2.对阿扎胞苷、维奈克拉或西达本胺耐药； 3.无法口服药物； 4.合并未控制的活动性感染（包括细菌、真菌或病毒感染）； 5.合并未控制的重要脏器功能不全：心功能不全、失代偿期肝功能不全、中/重度肾功能不全等； 6.正在参加影响本研究主要目的其他临床研究； 7.研究者认为不适合参加本研究的患者。；
请登录查看广东省人民医院（广东省医学科学院）
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