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【ChiCTR2500113554】脑卒中执行功能障碍患者认知-运动神经网络调控机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113554

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

脑卒中执行功能障碍患者认知-运动神经网络调控机制研究

试验专业题目

脑卒中执行功能障碍患者认知-运动神经网络调控机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

阐明卒中执行功能障碍患者在完成计时起立-行走任务时，大脑认知控制网络与运动控制网络的激活特征和功能连接模式；评估调控左侧DLPFC兴奋性对改善卒中患者运动想象能力和BCI训练的作用及其神经机制，从脑网络角度揭示提高卒中患者认知-运动功能的可行途径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未提及

盲法

单盲

试验项目经费来源

脑衰老及老年性痴呆脑类淋巴通道转运功能障碍TBS调控及其重塑机制研究82272588

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄50～75岁，右利手； 2. 经影像学确诊为首次单侧脑卒中（包括大脑中动脉区域梗死等），且病情稳定，无进行性恶化； 3. 文化程度初中及以上，能够配合完成认知评估； 4. 蒙特利尔认知评估量表（MoCA）总分<26分，且视觉空间与执行功能子项得分<4分（满分5分），证实存在执行功能障碍； 5. 存在轻度运动障碍，但能独立或借助辅助器具步行至少10米，并基本完成起立-行走计时测试（TUGT）任务； 6. 能够理解并配合近红外光谱（fNIRS）检测和经颅磁刺激（TMS）操作； 7. 自愿参加本研究，并已签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑卒中急性期病情不稳定或存在进行性卒中、反复脑卒中发作者； 2. 既往或目前有其他严重神经系统疾病（如脑出血、脑外伤、帕金森病）、重度内科疾患（严重心肺肝肾功能不全等）或重度精神疾病者； 3. 合并感觉性失语、严重认知障碍（如痴呆）或视觉/听觉障碍导致无法配合评估和训练者； 4. 既往有癫痫发作史或癫痫家族史（因TMS可能增加癫痫风险，需排除）； 5. 近期MRI显示有新的脑梗死灶或大面积梗死形成者； 6. 合并恶性肿瘤、生命预后有限者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省人民医院

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