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首页 临床进展 富马酸泰吉利定应用于术后镇痛安全性及有效性的影响：一项多中心、前瞻性真实世界队列研究

【ChiCTR2500113874】富马酸泰吉利定应用于术后镇痛安全性及有效性的影响：一项多中心、前瞻性真实世界队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛药物的不良事件

试验通俗题目

富马酸泰吉利定应用于术后镇痛安全性及有效性的影响：一项多中心、前瞻性真实世界队列研究

试验专业题目

富马酸泰吉利定应用于术后镇痛安全性及有效性的影响：一项多中心、前瞻性真实世界队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：本研究拟前瞻性研究富马酸泰吉利定应用于各类手术中术后镇痛的安全性。 2.次要目的：通过临床试验，验证富马酸泰吉利定应用于各类手术中术后镇痛的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18 ≤y≤80岁，性别不限； 2）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3）常规行择期手术，手术类型不限； 4）既往未使用偏向性μ阿片受体激动剂进行镇痛； 5）手术时长：1h≤t≤6h； 6）术后住院时长＞24h； 7）患者自愿签署知情同意书；；

排除标准

1）严重呼吸抑制如氧饱和度低于 90%的患者； 2）急性或严重支气管哮喘患者； 3）已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者； 4）对阿片类药物及试验药物任何成分过敏的患者； 5）妊娠或哺乳期的女性； 6）有精神障碍患者，不能配合者； 7）心电图提示QT间期延长； 8）窦性心动过缓患者； 9）研究者认为不适合入组患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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