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【ChiCTR2500111110】全程康复管理对心脏移植患者效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏移植

试验通俗题目

全程康复管理对心脏移植患者效果的研究

试验专业题目

围手术期康复治疗对心脏移植患者术后结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探究围手术期康复治疗是否减少心脏移植患者术后机械通气时间； 2.次要目的：评估围手术期康复治疗是否提高或延缓心脏移植患者的功能能力进一步下降

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用SAS 9.4 M7软件生成随机分配序列，按照1:1比例将受试者分配至干预组和对照组，采用区组随机化以确保组间人数平衡。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 准备接受心脏移植手术的患者； 2. 年龄18-70岁； 3. 拟行心脏移植术； 4. 参与者必须能够在手术前完成基线评估并开始指定的康复治疗； 5. 患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1. 紧急行心脏移植术和多个器官移植 2.临床不稳定致无法进行康复训练、拒绝或无法参加 3.不稳定心脏疾病及严重合并症 4.具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、严重认知功能障碍、药物滥用或成瘾等） 5.既往实体器官或骨髓移植的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

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研究负责人邮编

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