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【ChiCTR2500111644】精准验光控制青少年近视进展的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111644

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

精准验光控制青少年近视进展的临床研究

试验专业题目

精准验光控制青少年近视进展的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估5°镜片及全像差矫正镜片在控制青少年近视进展中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SPSS生成随机数字表，由研究人员通过入组顺序对照随机数字表法进行随机分组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.8 周岁14周岁儿童，性别不限 2.近视度数：-0.50D 至-4.00D；散光度数：＜＝-1.50D，双眼屈光参差＜1.00D。 3.双眼最佳矫正视力（best corrected visual acuity, BCVA）均达0.05LogMAR 以上 4.近距离及远距离遮盖-去遮盖试验、交替遮盖试验无显斜视 5.眼科检查未发现其余眼部疾病 6.一般健康状况良好，既往无异常生长发育史或可能对视力造成影响的全身疾病史 7.既往未使用可能通过视神经、视网膜、调节或眼内压影响近视进展或视力的局部或全身药物，如低浓度阿托品滴眼液等 8.既往无角膜接触镜、双焦眼镜、渐进镜等近视治疗史 9.监护人签署知情同意书，受试者自愿参与本研究；

排除标准

1.合并眼部器质性病变 2.有明显显斜视等双眼视问题 3.既往有眼部外伤史 4.合并其他严重全身疾病 5.不能完成眼科检查和随访者 6.医师认为有任何不适宜入选的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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