洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 上颌骨性扩弓器对于Le Fort I型分块截骨术横向稳定性的影响研究

【ChiCTR2500106662】上颌骨性扩弓器对于Le Fort I型分块截骨术横向稳定性的影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500106662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上颌横向发育不足

试验通俗题目

上颌骨性扩弓器对于Le Fort I型分块截骨术横向稳定性的影响研究

试验专业题目

上颌骨性扩弓器对于Le Fort I型分块截骨术横向稳定性的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

上颌横向发育不足是一种常见的牙颌面畸形，严重影响患者的口颌系统功能及颜面部美观。成年上颌横向发育不足的患者传统手术治疗方式包括手术辅助上颌快速扩弓和Le Fort Ⅰ型分块截骨术，后者可以同时解决颌骨垂直向、矢状向不调，无需二次手术。然而Le Fort Ⅰ型分块截骨术术后横向稳定性差、复发率高；且传统的唇弓、颌板固定方式存在稳定作用差、舒适度差等问题。对此，研究者曾提出多种正畸装置用于分块手术稳定。 近年来，上颌骨性扩弓器（Maxillary Skeletal Expander, MSE）作为一种新型骨性扩弓装置，通过微种植钉传递矫形力，直接作用于上颌骨，在青春期及部分成年患者上颌扩弓中展现出显著的临床优势，具有良好的临床应用前景。 本研究拟通过序贯试验研究，探究MSE在Le Fort Ⅰ型分块截骨术中的应用前景，通过MSE骨支抗的特点提高上颌分块手术的稳定性，旨在为临床提供一种更稳定、更高效的术后稳定甚至术后扩弓方案，减少术后横向复发，提高患者的治疗效果和生活质量。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-35岁； 2.CBCT测量：3mm≤上下颌牙弓横向宽度差（下颌-上颌）<=6mm； 3.拟行Le Fort I型分块截骨术+双侧下颌升支矢状劈开截骨术（BSSRO）；；

排除标准

1.唇腭裂继发上颌发育不全； 2.中、重度牙周炎； 3.曾接受正颌手术治疗； 4.肿瘤、外伤所致牙颌面畸形； 5.全身情况存在手术禁忌症； 6.不能配合随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学口腔医院的其他临床试验

更多

北京大学口腔医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品