【ChiCTR2300073462】基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300073462

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

靶点

适应症

乙肝、肝硬化、肝细胞肝癌

试验通俗题目

基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究

试验专业题目

基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的：通过血清高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝癌相关标志物，优化多种特异性分子组合并以此构建肝癌诊断模型，为乙肝人群（慢乙肝和乙肝肝硬化患者）肝癌早期发现和筛查提供新的可行方法。次要目的：通过高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝硬化相关标志物，优化多种特异性分子组合并以此构建并构建肝硬化判别模型，为慢乙肝患者肝硬化进展监测提供新的可行方法，实现肝硬化的尽早干预并减少肝癌发生。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

浙江省重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.健康组入选标准：无病毒性肝炎依据及慢性肝病肝硬化。即免疫检查无肝炎病毒感染，影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现，且无其他部位肿瘤，无其他代谢性疾病的 18-80岁成年人。 2.慢性乙肝组入选标准：有乙肝病毒感染依据，但无慢性肝病肝硬化。即免疫检查提示肝炎病毒感染，而影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现且无其他部位肿瘤，无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。 3.乙肝肝硬化组入选标准：诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化，但无原发性肝细胞性肝癌，无其他部位肿瘤，无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。 4.乙肝肝硬化肝癌组入选标准：诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化且并发原发性肝细胞性肝癌，且无其他部位肿瘤，无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。 5.乙肝肝癌组入选标准：诊断为慢性乙肝病毒感染并发原发性肝细胞性肝癌，但不伴有肝硬化且无其他部位肿瘤，无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。；

排除标准

1.健康组排除标准：患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者，患有乙肝，丙肝等其他肝病病史者。 2.慢性乙肝组排除标准：患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者，患有丙肝等其他肝病病史者。 3.乙肝肝硬化组排除标准：患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者，患有丙肝等其他肝病病史者。 4.乙肝肝硬化肝癌组排除标准：患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者，患有丙肝等其他肝病病史者。 5.乙肝肝癌组排除标准：患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者，患有丙肝等其他肝病病史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看