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【ChiCTR2300073462】基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

乙肝、肝硬化、肝细胞肝癌

试验通俗题目

基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究

试验专业题目

基于高通量质谱及多组学的肝癌早期筛查和诊断关键技术研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过血清高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝癌相关标志物,优化多种特异性分子组合并以此构建肝癌诊断模型,为乙肝人群(慢乙肝和乙肝肝硬化患者)肝癌早期发现和筛查提供新的可行方法。 次要目的:通过高通量脂质组学和多肽组学联合筛选乙肝肝硬化相关标志物,优化多种特异性分子组合并以此构建并构建肝硬化判别模型,为慢乙肝患者肝硬化进展监测提供新的可行方法,实现肝硬化的尽早干预并减少肝癌发生。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

浙江省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康组 入选标准:无病毒性肝炎依据及慢性肝病肝硬化。即免疫检查无肝炎病毒感染,影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现,且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80岁成年人。 2.慢性乙肝组 入选标准:有乙肝病毒感染依据,但无慢性肝病肝硬化。即免疫检查提示肝炎病毒感染,而影像学检查无慢性肝病图像和肝硬化表现且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。 3.乙肝肝硬化组 入选标准:诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化,但无原发性肝细胞性肝癌,无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。 4.乙肝肝硬化肝癌组 入选标准:诊断为慢性乙肝病毒性肝硬化且并发原发性肝细胞性肝癌,且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。 5.乙肝肝癌组 入选标准:诊断为慢性乙肝病毒感染并发原发性肝细胞性肝癌,但不伴有肝硬化且无其他部位肿瘤,无其他代谢性疾病的 18-80 岁成年人。;

排除标准

1.健康组 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有乙肝,丙肝等其他肝病病史者。 2.慢性乙肝组 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。 3.乙肝肝硬化组 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。 4.乙肝肝硬化肝癌组 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。 5.乙肝肝癌组 排除标准:患有高血压、糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病的患者,患有丙肝等其他肝病病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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