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【ChiCTR2200057206】基于人体无创代谢组学的肺结节良恶性判别研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于人体无创代谢组学的肺结节良恶性判别研究

试验专业题目

基于人体无创代谢组学的肺结节良恶性判别研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过无创的唾液代谢谱检测技术评估肺结节良恶性，并与病理金标准对比评价该检测技术的敏感性和特异性。 2.通过随访数据的收集评估肺结节患者2年内的恶变风险，为肺结节患者的健康管理提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

杭州汇健科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-21

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄区间为40-80岁，性别不限； 2.CT筛查结果显示肺结节尺寸为5-30 mm； 3.未经过肺结节/肺癌相关治疗（包括手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗等）； 4.临床资料完整，影像学资料完整； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在既往肿瘤史； 2.入组前一个月内有肺部感染病史； 3.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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