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【ChiCTR2500099562】环泊酚在骨科大手术衰弱患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099562

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病，慢性阻塞性肺疾病，股骨头坏死，股骨颈骨折

试验通俗题目

环泊酚在骨科大手术衰弱患者中的应用研究

试验专业题目

环泊酚在骨科大手术衰弱患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过研究，探索环泊酚用于老年衰弱患者骨科大手术中的全麻诱导与维持效果，并与丙泊酚对比在此类患者应用上的优势。全面评价环泊酚的安全性和有效性，指导衰弱患者的血流动力学管理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心 “创新药物上市后临床研究科研专项“

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65周岁患者（男女不限）； 2.ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ级； 3.拟行骨科大手术，术前修正衰弱指数（ mFI ）≥0.27的患者；；

排除标准

1.已知对鸡蛋、大豆制品或试验药物(丙泊酚、环泊酚）、阿片类药物等过敏； 2.患者为多发伤，合并其他术式者； 3.长期服用精神类药物史及认知功能障碍，活动性精神性疾病； 4.严重心血管系统疾病，严重呼吸道病变； 5.药物滥用史，吸毒史，酗酒史； 6.拒绝签署知情同意书； 7.术前经ICON测量仪测量血流动力学不稳定的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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研究负责人邮编

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