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【ChiCTR2500103302】改良术式与传统术式在增宽种植区域角化黏膜中的对比分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103302

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

种植缺牙区角化龈宽度不足

试验通俗题目

改良术式与传统术式在增宽种植区域角化黏膜中的对比分析

试验专业题目

改良根向复位瓣与条带状游离龈移植术在增宽种植区域角化黏膜中的对比分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对种植缺牙区角化龈严重不足并实施条带状游离龈移植术和改良的二次切开根向复位瓣术的患者进行随访，对比分析两种术式对下颌后牙区角化龈宽度的重建效果，评估与治疗相关的临床参数，及其对术后疼痛、伤口愈合、美学效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机分组设计，将实验组与对照组按照1：1进行分配。 随机数字表由计算机生成表格（ http://www.randomizer.org/）自动创建一个序列，为每一个病例分配一个识别号，术前告知术者分组情况。保证临床试验中每位受试者均有同等机会被分配到试验组或对照组，不受研究者和/或受试者主观意愿的影响。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-29

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康成人(18-80岁)； 2.患者有下颌后牙区缺失牙（不超过三颗相邻牙齿）； 3.种植缺牙区见角化龈，且角化龈宽度（颊舌侧膜龈联合间距）≤2毫米； 4.无系统性疾病或活动性牙周炎；；

排除标准

1.吸烟者（>10支/天）； 2.口腔卫生、健康情况不佳者：全口菌斑指数>25%；全口出血指数>25%； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.外科禁忌症或患有其他无法控制的全身性系统疾病者； 5.手术区域曾有膜龈手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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