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【ChiCTR2500098410】艾司氯胺酮对小儿短小手术苏醒期躁动及不良行为改变的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

艾司氯胺酮对小儿短小手术苏醒期躁动及不良行为改变的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对小儿短小手术苏醒期躁动及不良行为改变的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮对小儿短小手术苏醒期躁动及不良行为改变的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本次随机数字的分组由一名专业协调员执行计算机随机程序，进行随机数列分配。实验参与者按照1:1比例分配到干预组与对照组中。负责随机化分组的协调员不参与后续实验和数据评估。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级。 （2）年龄3-10岁，体重10-50 Kg。；

排除标准

（1）对相关麻醉药物过敏或有禁忌证。 （2）近14 d患有上呼吸道感染。 （3）患有先天性心脏病或肝肾功能异常。 （4）术前有认知功能或智力障碍。 （5）早产或有先天性、遗传性、精神性疾病或癫痫病史。 （6）近期使用过麻醉药物或镇静药物。 （7）术前父母严重焦虑 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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