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【ChiCTR2600117474】不同解剖位置肝血管瘤腹腔镜切除的术中与术后结局对比

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117474

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-24

临床申请受理号

靶点

适应症

肝血管瘤

试验通俗题目

不同解剖位置肝血管瘤腹腔镜切除的术中与术后结局对比

试验专业题目

不同解剖位置肝血管瘤腹腔镜切除的术中与术后结局对比：一项临床回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较不同解剖位置肝血管瘤患者在腹腔镜切除术中的术中出血量与术中输血发生率；比较不同位置患者的中转开腹率与术后严重并发症（Clavien-Dindo ≥ IIIa）发生率；比较不同位置患者的术中血流动力学波动指标及其与术中出血/并发症的关联；比较不同位置患者的术后恢复指标与住院时长；探索不同血管阻断策略与出血及恢复结局的关系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

1.3.5 优秀学科项目 - 四川大学华西医院临床研究孵化项目（2021HXFH001）

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁，男女不限； 2. 18kg/m^2<=BMI<=30kg/m^2； 3. 肝功能Child-Pugh A级：<=6； 4. ASA麻醉评分I–II级； 5. 术前影像（CT/MRI）提示肝血管瘤且术后病理证实为肝血管瘤； 6. 接受腹腔镜肝血管瘤切除（包括纯腹腔镜或腹腔镜为主的复合方式，包含中转开腹）； 7. 病例资料完整，关键围手术期数据可得。；

排除标准

1. 肝功能 Child-Pugh B 级及以上； 2. 合并严重肝硬化、门脉高压或明确不能耐受肝切除者； 3. 合并（或术前高度怀疑）肝内恶性肿瘤（如 HCC、ICC）或其他活动性恶性肿瘤； 4. 合并严重心、肺、肾等重要脏器功能不全（如心功能 NYHA III–IV 级、严重慢性呼吸系统疾病、终末期肾功能不全）； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 既往行上腹部手术史者； 7. 原始手术为开腹肝血管瘤切除； 8. ASA 手术分级>=III 级； 9. 围手术期关键数据严重缺失，无法进行分析。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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