近日，美国食品药品监督管理局（FDA）药品评价与研究中心（CDER）发布 2025 年新药审评年度报告。 罕见病药物获批占比达五成。 2025 年获批的新药中，有 23 款获得了孤儿药资格认定，占比50%，这类药物均用于治疗美国患者人数不足 20 万的罕见疾病，这一高比例充分体现出 FDA 与医药行业对罕见病群体的关注程度持续提升。
2026-06-08
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