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首页 临床进展 纳米羟基磷灰石粒子（HANPs）对滑膜肉瘤和脊索瘤的抗肿瘤作用研究

【ChiCTR2600117861】纳米羟基磷灰石粒子（HANPs）对滑膜肉瘤和脊索瘤的抗肿瘤作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117861

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

滑膜肉瘤；脊索瘤

试验通俗题目

纳米羟基磷灰石粒子（HANPs）对滑膜肉瘤和脊索瘤的抗肿瘤作用研究

试验专业题目

纳米羟基磷灰石粒子（HANPs）对滑膜肉瘤和脊索瘤的抗肿瘤作用研究

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临床试验信息
试验目的

评价HANPs临床上局部应用于滑膜肉瘤和脊索瘤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

纳米羟基磷灰石粒子（HANPs）对滑膜肉瘤和脊索瘤的抗肿瘤作用研究

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者性别不限，年龄 18-75 岁； 2.病理确诊符合滑膜肉瘤和脊索瘤中任意一种，不论是否为复发肿瘤； 3.滑膜肉瘤和脊索瘤切除方式为整块切除，且满足相应肿瘤切除边界要求； 4.ECOG 体力评分 0-1 分; 5.患者自愿参加，并签定书面知情同意书；愿意密切配合医生遵守所有的研究要 求，包括参加所有随访和评估，以及术后康复方案；；

排除标准

1.肿瘤术中切除边界未达预期，R2 切除或肿瘤破裂污染； 2.严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全，严重钙磷代谢失衡； 3.孕妇、哺乳期女性； 4.系统性结缔组织病； 5.无法控制的糖尿病； 6.自身免疫疾病史，HIV 感染者，免疫抑制障碍史或正在服用免疫抑制剂； 7.梅毒史（梅毒螺旋体）； 8.活跃的乙型肝炎或丙型肝炎感染，并且已经过验证的抗原； 9.过去 5 年内有其他癌症病史； 10.发生转移，预期寿命不足 1 年； 11.正在参与，或在筛选访问前 3 个月内参与任何其他可能影响本试验的临床研究； 12.当前或近期非法毒品或酒精滥用或依赖的药物； 13.精神病或认知障碍，研究者认为会损害患者遵守研究要求的能力； 14.患者有任何其他情况，研究者认为这将使患者不适合该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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