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【ChiCTR2600117750】岩盐气溶胶治疗仪（Salt Aerosol Therapy Instrument, SAT）用于改善脑损伤长期气管切开患者呼吸功能及拔管结局的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

岩盐气溶胶治疗仪（Salt Aerosol Therapy Instrument, SAT）用于改善脑损伤长期气管切开患者呼吸功能及拔管结局的临床研究

试验专业题目

岩盐气溶胶治疗仪（Salt Aerosol Therapy Instrument, SAT）用于改善脑损伤长期气管切开患者呼吸功能及拔管结局的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究旨在探讨SAT对于脑损伤后长期气管切开患者拔管结局的临床疗效，寻求帮助脑损伤后气切患者快速拔管的临床康复方案。 2. 研究SAT对于脑损伤后肺功能的影响。研究SAT对脑损伤后气道分泌和肺部感染的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将患者随机分为试验组和对照组，每组各25例

盲法

采用单盲设计，即受试者盲，以减小偏倚影响。数据收集和结果指标测量由同一治疗师执行，且独立研究员不知晓分组分配。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经CT、MRI影像证实的脑出血、脑梗死、创伤性脑损伤的患者； 2. 患者气管切开>=1月； 3. 年龄>=18岁； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重肝肾疾病、心血管疾病及精神疾病； 2. 有严重意识障碍、认知障碍无法配合者； 3. 怀孕者； 4. 生命体征不平稳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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