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【ChiCTR2600117774】晶格立体定向放射治疗靶点布局及治疗计划临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600117774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大包块(病灶最大径≥5 cm)恶性肿瘤

试验通俗题目

晶格立体定向放射治疗靶点布局及治疗计划临床研究方案

试验专业题目

晶格立体定向放射治疗靶点矩阵布局及治疗计划研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价晶格立体定向放射治疗(lattice SBRT)+常规分割放射治疗在治疗大包块(病灶最大径≥5 cm)恶性肿瘤的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 肿瘤体积大(任何维度>=5cm); 3. 或需要快速缓解症状; 4. 或局部晚期不可放疗EBRT之前诱导肿瘤体积的减少(以达到姑息剂量); 5. 可接受免疫治疗; 6. 且预期寿命超过3个月; 7. 中性粒细胞计数>=1.5×10^9/L,血红蛋白>=90 g/L以及血小板计数>=100×10^9/L; 8. 若为肝癌患者,谷丙转氨酶(ALT)/谷草转氨酶(AST)<=2.5倍的正常值上限(ULN),胆红素<=1.5倍ULN; 9. 病人必须签署知情同意书,必须愿意而且能够遵守研究方案规定的访视、治疗方案及其他要求。;

排除标准

不满足上述纳入标准的均不入组;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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