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【ChiCTR2600117678】对比超声内镜引导下胃曲张静脉精准断流术与内镜直视下曲张静脉栓塞术治疗胃曲张静脉的有效性与安全性:一项前瞻性病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117678

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃静脉曲张

试验通俗题目

对比超声内镜引导下胃曲张静脉精准断流术与内镜直视下曲张静脉栓塞术治疗胃曲张静脉的有效性与安全性:一项前瞻性病例对照研究

试验专业题目

对比超声内镜引导下胃曲张静脉精准断流术与内镜直视下曲张静脉栓塞术治疗胃曲张静脉的有效性与安全性:一项前瞻性病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:比较EUS引导下精准断流术与内镜直视下曲张静脉栓塞术,对于GVs再出血的疗效,主要是6周及1年的再出血率及出血相关死亡。 2. 次要目的:比较EUS引导下精准断流术与内镜直视下曲张静脉栓塞术的治疗相关并发症,以及对患者远期生存的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者本人SCI经费(141170122)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁; 2. 肝硬化(经影像学、实验室检查、临床症状或肝活检诊断); 3.发生过GVs(GOV1、GOV2或IGV1)急性破裂出血或既往破裂出血(内镜下观察到出血病灶来自GVs或未发现除GVs以外其他出血病灶); 4. 存在隐匿性GVs(即传统白光内镜下不可见,EUS观察下可见的GVs); 5. 愿意参加本临床研究,依从研究要求并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并晚期肝癌或其他恶性肿瘤等预计寿命少于3月; 2. 合并心脏、肺脏、肾脏等其它脏器严重疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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